Cơ quan tiếp nhận: Cục Khoa học công nghệ

Yêu cầu về hồ sơ: Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng bao gồm hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; hồ sơ đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng; hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng.

Căn cứ pháp lý:

Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc trên lâm sàng.