Cơ quan tiếp nhận: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
Yêu cầu về hồ sơ:

• Phần I: Hồ sơ hành chính
• Phần II: Hồ sơ chất lượng
• Phần III: Hồ sơ tiền lâm sàng (nếu cần)
• Phần IV: Hồ sơ lâm sàng (nếu cần)

Cơ quan tiếp nhận: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế
Yêu cầu về hồ sơ:

• Bản công bố sản phẩm;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do
• Chứng nhận GMP của Nhà sản xuất
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm;
• Cơ chế tác dụng

Cơ quan tiếp nhận: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
Yêu cầu về hồ sơ:

• Nhóm 1: Trang thiết bị y tế loại A
  Công bố tiêu chuẩn áp dụng
• Nhóm 2: Trang thiết bị y tế loại B, C, D
  Đăng ký lưu hành sản phẩm

Cơ quan tiếp nhận: Cục quản lý Dược – Bộ Y tế
Yêu cầu về hồ sơ:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Giấy ủy quyền
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
• Hồ sơ sản phẩm